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5 Marzo 2025
Privacy: le determine AIFA in materia di sperimentazione clinica
In tema di trattamento di dati personali, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato in Gazzetta Ufficiale due importanti determine in materia di sperimentazione clinica: la determina n. 424/2024: con le “Linea guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformità al regolamento (UE) n. 536/2014” e la determina n. 425/2024: “Linea guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci”. Direttive che specificano importanti principi: vediamo di cosa si tratta.
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